QA Manager & Responsible Person
Rekrytering - Stockholm
Är du redo för en ny utmaning i höst? Medhouse rekryterar en QA Manager & RP till läkemedelsföretaget Unimedic Pharma!
Unimedic Pharma har sitt huvudkontor i Solna och är ett svenskt specialistläkemedelsföretag med verksamhet i framför allt Norden. Företaget tillhandahåller en unik bredd av registrerade läkemedel, licensläkemedel och extempore läkemedel. Dessutom har de egen produktutveckling.
Företaget står inför en spännande tillväxtfas där en ny vision och strategi nyligen har implementerats. Unimedic Pharma är ett helägt dotterbolag till MedCap AB (publ), som är noterat under symbolen MCAP på Nasdaq Stockholm Small Cap.
Läs mer om företaget här: https://www.unimedicpharma.se/
I rollen som QA Manager & RP kommer dina huvudsakliga ansvarsområden att vara:
- Sakkunnig person för partihandel
- Ansvarig person för narkotika
- Säkerställa företagets följsamhet till GDP
- Sätta upp och underhålla kvalitetssystem (QMS) inom GDP och närliggande områden
- Ansvarig för granskning och godkännande av GDP-kritiska avvikelser, Change Control och CAPA-hantering
- Utbildning av GDP / QA för personalen
- Hantera myndighetsinspektioner, audits och egeninspektioner inom partihandel
- Ansvarig för kvalificeringen av leverantör / kund / WDA eller liknande för att säkerställa att alla nödvändiga tillstånd finns på plats.
- Hantera reklamationer och indragningar (recalls)
- QA-rådgivare gällande transportbestämmelser för företagets alla produkter.
- Ansvarig för godkännande av returvaror och retur till säljbart lager.
- Ansvarig för QC för lagrings- och transportförhållanden för olicensierade produkter sam frisläppning vid avvikelser.
- Ansvarig för att upprätta tekniska avtal (kvalitetavtal)
- Ansvarig för att leda alla QA-möten, inkl. Mgt review.
Krav
- Utbildad apotekare eller motsvarande naturvetenskaplig universitetsutbildning
- Mycket kunnig och erfaren inom QA
- Mycket god erfarenhet av GDP
- Erfarenhet av att ha arbetat som RP
- Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift
Meriterande om du har erfarenhet inom Regulatory Affairs
Vem vi söker
Du är en duktig kommunikatör med ett kristiskt tänkande men som också har förmågan att se lösningar framför hinder. Du är noggrann samtidigt som du är bra på att självständigt identifiera och lösa problem och uppgifter.
Omfattning: Heltid med start enligt ök
Placering: Stockholm
Låter det som en roll som skulle passa dig?
Intervjuer sker löpande så varmt välkommen med din ansökan snarast!