facebook tracking
Regulatory Affairs Officer - Rekrytering

Regulatory Affairs Officer - Rekrytering

Medhouse rekryterar en Environmental Systems och Regulatory Affairs Officer till ett globalt Medtech-företag.

Företaget är globalt med försäljning i mer än 20 länder och är marknadsledande inom sitt område. Huvudkontoret ligger i Stockholm och tillverkningen är belägen på sex platser fördelade över Nordamerika, Asien och Europa. År 2017 uppgick intäkterna till 285 MEUR.

Deras globala Quality Team sitter utspridda mellan Nordamerika och Europa och till avdelningen i Sverige, specialiserad på produkter inom området Patient Handling, rekryterar de för att ytterligare utöka sitt team.

Genom rapportering till chefen för Operations Patient Handling, kommer rollen att ge dig möjlighet att växa i ett stort internationellt företag. Du kommer att vara ansvarig för att säkerställa produktöverensstämmelse och behålla och förbättra den befintliga portföljen.

Rollen är baserad i Stockholm (Kista), Sverige.

I rollen är ditt huvudansvar att:

  • Delta i interna och externa revisioner.
  • Hålla dig uppdaterad om utvecklingen av relevanta standarder och föreskrifter.
  • Koordinera och vara ansvarig över CAPA-processen.
  • Se till att krav på marknadstillträde för medicintekniska produkter, inklusive CE-märkning och regeringsregistrering hos tillsynsmyndigheter, är uppfyllda i enlighet med gällande bestämmelser.
  • Vara företagets kontaktperson för tillsynsmyndigheter för medicinsk utrustning.
  • Implementera och samordna regelbunden rapportering för olyckor, incidenter och återkallelser.
  • Stödja andra företagsfunktioner i frågor som rör Regulatory Affairs.
  • Var ansvarig för miljöledningssystemet och se till att kraven från ISO 14001-standarden är uppfyllda.
  • Strukturera, planera och genomföra processer och skrivrutiner samt skapa formulär för relevanta områden som täcker EMS och RA.

Din bakgrund:

Du har en MSc eller minst 5 års erfarenhet av att arbeta i en liknande roll inom MedTech eller liknande kontrollerad miljö. Erfarenhet från regelbunden rapportering i EU och USA (FDA). Du är bra på projektledning och kan självständigt driva förändringsprojekt.

God kunskap om medicintekniska direktivet MDD krävs och om du har kunskap om medicintekniska föreskrifter (MDR), är det en fördel.

Din svenska och engelska är flytande. 

 


 

Skicka ansökan

Eller vet du någon som skulle passa ännu bättre? Berätta för dem.

Varför jobba hos oss?

​​På Medhouse får du utvecklas och ha roligt på jobbet. Vi vill att du ska känna passion och mening i arbetet, att du får bidra med din kompetens till något bra. Som konsult hos oss är du det viktigaste vi har och det vill vi att du ska känna.

Hos oss får du: 

  • Ingå i ett vinnande team

    Våra konsulter är som en professionell insatsstyrka som rycker in och gör nytta där det behövs. Hos oss blir du en del av detta vinnande team som kännetecknas av ett stort engagemang, professionalism, flexibilitet och en prestigelös stämning.

  • Personlig utveckling

    Utveckling är en stark mänsklig drivkraft och här får du odla den. Förutom att du blir en viktig del i Medhouse team får du som konsult hos oss möjligheten att prova på varierande uppdrag samt lära känna olika organisationer och kulturer. Ja, helt enkelt en mängd möjligheteter och alternativ. Hos oss på Medhouse får du variation och utveckling i dina uppdrag i kombination med en trygg anställning med bra villkor.

  • Stöd i uppdraget

    Vi bryr oss! Vi finns med och firar när det går bra och vi finns med och stöttar när det inte känns så lätt. Vi tror på långsiktighet och vill att våra medarbetare ska må bra, länge. Ingen konsult blir utplacerad på ett uppdrag och sedan lämnad för sig själv, din konsultchef och dina kollegor finns med dig under hela uppdraget.

Att vara en del av Medhouse

 

Som konsult hos oss får du trygghet och bra villkor, men också inspiration och möjlighet till egen utveckling. Vi är stolta över vårt företag, vår verksamhet och över människorna som gör Medhouse till vad det är. Vi bygger långsiktiga, goda relationer och får människor att trivas och må bra.

 

Jobbar du redan på Medhouse AB?

Var med i rekryteringen och hitta din nästa kollega!

Teamtailor

Rekryteringsverktyg från Teamtailor